課程介紹
衛福部於2021年5月1日公告實施醫療器材優良運銷準則(GDP準則)中,醫療器材販賣業者依前項準則規定建立醫療器材優良運銷系統,並報中央主管機關檢查合格,取得運銷許可後,始得批發、輸入或輸出,故未來不論醫藥及醫材均受GDP運銷規範。
本課程是臺灣目前”首創”也是”唯一”具整合性與系統性學習課程,更大特色是一課三證,包含「醫藥暨醫材運銷管理師」、「冷鏈流通管理師」雙證與1份職業卡。
■課程實施方式
- 課程安排:共計36小時
- 上課時間:10/14、10/21、10/28、11/4、11/11、11/18 每星期六(09:30-16:30午休1小時)
- 上課地點:中部上課地點待確認
- 考試時間:11/18(六) 16:30-17:30
- 若未達到開班人數則改為線上課程(google meet),但11/18考試當天需至台北上課+筆試。
■課程規劃 *主辦單位保留課程異動權利
項目 | 說明 | |
發證單位 及 證照名稱 |
台灣藥品行銷暨管理協會-Taiwan Pharmaceutical Marketing & Management Association,TPMMA 證書名稱 :醫藥暨醫療器材運銷管理師 |
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美國SOLE國際物流協會台灣分會-The International Society of Logistics Taiwan,SOLE-TW 證書名稱:流通冷鏈管理師 |
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考試實施方式 | 1. 測驗方式:是非、選擇題(單複選)、簡答題 2. 考試時程:課程結束當天,採原地考試,考試時間共60分鐘 3. 通過標準:滿分100分,70分即達通過認證考試標準 4. 課程培訓不得少於30小時,即具備考試資格 5. 考試結束一周後於官網上公布榜單;1~1.5個月左右收到三證 |
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師資 | 產:醫藥、醫材及流通業專家或指標性業者 官:擔任GDP有關業務之官方代表 學:產業背景之學者或有設立醫藥冷鏈實驗室學術單位 研:與本議題專業有關之產業公協會或研究機構指標性代表 |
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備註 | 1.參加此課程,可認定MR持續教育36小時 2.執業執照須配合回訓機制 |
■課程表
類別 | 課程名稱 | 時數 | |
1 | 醫材GDP實務 | 醫藥品質管理系統、GDP之法規說明及企業導入準則 | 6 |
醫藥GDP查核申請流程、查核前準備、查核範圍及重點、缺失回覆實務研討 | 3 | ||
2 | 醫材GDP實務 | 醫療器材品質管理系統、GDP之法規說明及企業導入準則 | 6 |
醫療器材GDP查核申請流程、查核前準備、查核範圍及重點、缺失回覆實務研討 | 3 | ||
3 | 實務通識篇 | 國際醫藥認證IATA CEIV Pharma介紹 | 3 |
醫藥與醫療器材在物流倉儲及輸配送作業之冷鏈管理運作實務 | 3 | ||
物流作業自行管理或委外管理之效益評估 | 3 | ||
醫藥行銷及醫療器材之運銷規範日常衝突管理 | 3 | ||
智慧醫療科技應用之實務探討 | 3 | ||
冷鏈倉儲及運輸之創新思維與解決方案 | 3 | ||
4 | 檢定考試 | 「醫藥˙醫療器材運銷管理師及流通冷鏈管理師」考試 | 1 |
■課程費用
請於官網報名,每人NT25,000,早鳥優惠價每人NT23,900
■其他事項請參考簡章